2026.07.13
迎戰化粧品GMP與PIF新制 陳耀寬教授領軍SA團隊坐鎮免受重罰-台灣人民報
【記者葉志雲/台中報導】
台灣化粧品產業迎來歷史性變革，自2026年7月1日起，衛生福利部食品藥物管理署全面實施「化粧品產品資訊檔案（PIF）」新制，規範對象由原先的特定用途化粧品擴大至一般化粧品。新制上路後，凡未依規定建置完整PIF檔案之製造或輸入業者，將面臨最高新台幣100萬元的重罰。
歐思佛生技創辦人陳耀寬教授指出，產官學全部動員迎接台灣化粧品產業國際化的提升，國際化妝品產業中日本代表「極致品質與職人匠心」，歐美代表「頂級品牌與時尚話語權」，而台灣在國際化妝品與保養品版圖中，最核心的代名詞就是「科技代工與綠色的創新」；台灣沒有百年美妝歷史，也沒有龐大內需市場，但在全球美妝供應鏈中，卻是一股無法被忽視的隱形冠軍。他認為，台灣美妝雖在國際大型品牌聲量上努力追趕，但在科技代工（CDMO）與綠色成分研發上，早已是全球美妝大廠不可或缺的智囊團與超級工廠。
歐思佛生技創辦人陳耀寬博士（左起）與勤益科技大學副校長趙貴祥、朝陽科技大學校長鄭道明及修平科技大學校長陳美菁。（圖：陳耀寬提供）
陳耀寬教授表示，面對法規門檻大幅拉高，國內生技研發大廠與知名化粧品代工廠歐思佛生物科技率先布局，他今年已完成台北醫學大學化粧品SA培訓，並取得SA簽署人員資格，將深厚的科學理論轉化為最嚴謹的化粧品安全防線 ；具國家級證照與實務美學深耕化粧品應用與企業管理領域、同時持有勞動部美容乙級和丙級證照，以及化粧品專業技術人員證書的歐思佛生物科技董事長邱惠敏，今年同樣取得台北醫學大學SA人員資格，以市場實務與法規專業，引領品牌業者在合規前提下創造最大商業價值。
陳耀寬教授並親自帶領歐思佛生物科技化粧品安全資料簽署人員（SA）專家團隊駐廠，全力協助品牌業者提供一站式1至16項PIF完整建置與安全資料簽署服務。
陳耀寬教授表示，被譽為化粧品產品身分證的PIF，是與國際法規接軌的核心，其中最關鍵的安全性評估報告，必須由具備合格證照的SA人員進行嚴謹的毒理計算與動態評估並簽名。
原文出處：臺灣人民報 (https://www.peponews.tw/?p=256813)
歐思佛生技技術長CTO陳子瑄博士於西班牙巴塞隆納發表世界首創台灣技術GPDT光動能。（圖：陳耀寬提供）
此外，鑒於SA人才養成不易，歐思佛生技技術長CTO陳子瑄博士表示，歐思佛生技憑藉符合國際標準ISO 22716的化妝品GMP廠常態性編制專職SA駐廠，展現四大核心優勢。一、新制無縫接軌：廠內專職團隊擁有成熟應對經驗，杜絕品牌受罰風險。二、嚴格毒理把關：精準盤點原料安定性、經皮吸收率與毒理資料，落實PIF檔案動態維護。三、文件合規免煩惱：憑藉國際學術經驗，廣泛收集完整COA、MSDS及微生物檢驗報告，完美對接法規需求。四、一線到底省時放心：從前端配方開發、原料與安定性檢測，到後端合規簽署，提供1～16項完整PIF簽證、登錄與法規諮詢全套服務。
陳耀寬教授提醒迎戰全面PIF新制，依據衛福部食藥署規定，自2026年7月1日起一般化粧品亦須建置PIF，內容涵蓋產品基本資料、安全評估報告（由合格SA簽署）、製造流程（符合化粧品GMP）及功效佐證等16項。未依法建置者，可依《化粧品衛生安全管理法》處新台幣2萬元以上、100萬元以下罰鍰。
● 陳耀寬教授簡介
歐思佛生技創辦人陳耀寬教授，擁有英國牛津大學化學博士學位，並曾於國立台灣大學進行博士後研究，擁有超過25年教學與研發經驗，曾任明道大學講座教授，並於朝陽科技大學與中國醫藥大學等多所大學任教。至今發表超過200篇國內外專利與論文及採訪，研究成果更曾榮獲頂尖國際期刊《自然（Nature）》刊登。
原文出處：臺灣人民報 (https://www.peponews.tw/?p=256813)
【資料來源】
台灣人民報>https://www.peponews.tw/2026/07/11/256813/
台灣化粧品產業迎來歷史性變革，自2026年7月1日起，衛生福利部食品藥物管理署全面實施「化粧品產品資訊檔案（PIF）」新制，規範對象由原先的特定用途化粧品擴大至一般化粧品。新制上路後，凡未依規定建置完整PIF檔案之製造或輸入業者，將面臨最高新台幣100萬元的重罰。
歐思佛生技創辦人陳耀寬教授指出，產官學全部動員迎接台灣化粧品產業國際化的提升，國際化妝品產業中日本代表「極致品質與職人匠心」，歐美代表「頂級品牌與時尚話語權」，而台灣在國際化妝品與保養品版圖中，最核心的代名詞就是「科技代工與綠色的創新」；台灣沒有百年美妝歷史，也沒有龐大內需市場，但在全球美妝供應鏈中，卻是一股無法被忽視的隱形冠軍。他認為，台灣美妝雖在國際大型品牌聲量上努力追趕，但在科技代工（CDMO）與綠色成分研發上，早已是全球美妝大廠不可或缺的智囊團與超級工廠。
歐思佛生技創辦人陳耀寬博士（左起）與勤益科技大學副校長趙貴祥、朝陽科技大學校長鄭道明及修平科技大學校長陳美菁。（圖：陳耀寬提供）
陳耀寬教授表示，面對法規門檻大幅拉高，國內生技研發大廠與知名化粧品代工廠歐思佛生物科技率先布局，他今年已完成台北醫學大學化粧品SA培訓，並取得SA簽署人員資格，將深厚的科學理論轉化為最嚴謹的化粧品安全防線 ；具國家級證照與實務美學深耕化粧品應用與企業管理領域、同時持有勞動部美容乙級和丙級證照，以及化粧品專業技術人員證書的歐思佛生物科技董事長邱惠敏，今年同樣取得台北醫學大學SA人員資格，以市場實務與法規專業，引領品牌業者在合規前提下創造最大商業價值。
陳耀寬教授並親自帶領歐思佛生物科技化粧品安全資料簽署人員（SA）專家團隊駐廠，全力協助品牌業者提供一站式1至16項PIF完整建置與安全資料簽署服務。
陳耀寬教授表示，被譽為化粧品產品身分證的PIF，是與國際法規接軌的核心，其中最關鍵的安全性評估報告，必須由具備合格證照的SA人員進行嚴謹的毒理計算與動態評估並簽名。
原文出處：臺灣人民報 (https://www.peponews.tw/?p=256813)
歐思佛生技技術長CTO陳子瑄博士於西班牙巴塞隆納發表世界首創台灣技術GPDT光動能。（圖：陳耀寬提供）
此外，鑒於SA人才養成不易，歐思佛生技技術長CTO陳子瑄博士表示，歐思佛生技憑藉符合國際標準ISO 22716的化妝品GMP廠常態性編制專職SA駐廠，展現四大核心優勢。一、新制無縫接軌：廠內專職團隊擁有成熟應對經驗，杜絕品牌受罰風險。二、嚴格毒理把關：精準盤點原料安定性、經皮吸收率與毒理資料，落實PIF檔案動態維護。三、文件合規免煩惱：憑藉國際學術經驗，廣泛收集完整COA、MSDS及微生物檢驗報告，完美對接法規需求。四、一線到底省時放心：從前端配方開發、原料與安定性檢測，到後端合規簽署，提供1～16項完整PIF簽證、登錄與法規諮詢全套服務。
陳耀寬教授提醒迎戰全面PIF新制，依據衛福部食藥署規定，自2026年7月1日起一般化粧品亦須建置PIF，內容涵蓋產品基本資料、安全評估報告（由合格SA簽署）、製造流程（符合化粧品GMP）及功效佐證等16項。未依法建置者，可依《化粧品衛生安全管理法》處新台幣2萬元以上、100萬元以下罰鍰。
● 陳耀寬教授簡介
歐思佛生技創辦人陳耀寬教授，擁有英國牛津大學化學博士學位，並曾於國立台灣大學進行博士後研究，擁有超過25年教學與研發經驗，曾任明道大學講座教授，並於朝陽科技大學與中國醫藥大學等多所大學任教。至今發表超過200篇國內外專利與論文及採訪，研究成果更曾榮獲頂尖國際期刊《自然（Nature）》刊登。
原文出處：臺灣人民報 (https://www.peponews.tw/?p=256813)
【資料來源】
台灣人民報>https://www.peponews.tw/2026/07/11/256813/