【記者戴辰／台中報導】台灣化粧品產業迎來歷史性變革！自2026年7月1日起，衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）全面實施「化粧品產品資訊檔案（PIF）」新制，規範對象由原先的特定用途化粧品擴大至「一般化粧品」。新制上路後，凡未依規定建置完整PIF檔案之製造或輸入業者，將面臨最高新台幣100萬元的重罰。面對法規門檻大幅拉高，國內知名化粧品代工廠：歐思佛生物科技（Dr. OXFORD），在創辦人陳耀寬教授的帶領下，率先推出「廠內專職SA駐廠」與「1至16項PIF一條龍全方位服務」，成為引領品牌安全合規、進軍國際市場的戰略首選。

歐思佛生技董事長邱惠敏（左）創辦人陳耀寬教授（右） 心展示獲頒的台北醫學大學SA人員結訓證書。歐思佛生技／提供
被譽為化粧品「產品身分證」的PIF（Product Information File），是落實業者自主管理並與國際法規接軌的核心制度。完整檔案必須包含產品基本資料、符合化粧品GMP的製造流程、功效佐證資料，以及最關鍵的「安全性評估報告」。該報告必須由具備合格證照的「化粧品安全資料簽署人員（SA, Safety Assessor）」進行嚴謹的毒理計算與動態評估並簽名。由於SA人才養成不易且法律責任重大，如何順利取得合規簽署，成為現今各大化妝品品牌商與代工業者面臨的最大挑戰。
歐思佛生物科技具備符合國際標準ISO 22716的合規化妝品GMP廠與嚴格的品質檢驗團隊，長期深耕核心研發技術。為因應2026年全面合規新時代，常態性編制具備衛福部認證、持有合格證照的專職SA人員駐廠服務。從配方開發、原料檢驗、安全資料邊際暴露量（MoS）計算，到最終的安全性評估簽署，提供真正「一站式、一線到底」的代工與法規諮詢服務，大幅縮短產品上市的審查週期。

歐思佛生技技術長（CTO）陳子瑄博士於西班牙巴塞隆納發表世界首創台灣技術GPDT光動能。歐思佛生技／提供
技術長CTO陳子瑄博士與董事長邱惠敏表示歐思佛生技四大核心優勢：
1.新制無縫接軌：廠內編制專職法規與SA團隊，針對最新法規擁有成熟的應對經驗，協助品牌在合規路上少走彎路、杜絕受罰風險。
2.嚴格毒理把關：擅長為品牌精準盤點各項原料的安定性數據、經皮吸收率與毒理資料，落實符合法規的PIF檔案動態維護。
3.合規免煩惱：憑藉豐富的國際學術經驗，廣泛化收集原料完整COA（成分分析證明）、MSDS（安全資料表）及微生物檢驗報告，完美對接法規文件的嚴格需求。
4.省時更放心：從前端製程文件、微生物與安定性檢測，到後端合規簽署，提供1～16項完整PIF簽證、登錄與法規諮詢全套服務，為品牌搶佔市場先機。
歐思佛生物科技創辦人陳耀寬教授表示：「在精準美妝與嚴格法規並行的時代，代工廠不能只負責生產，更必須成為品牌的『法規軍師』。歐思佛用最嚴謹的GMP生產標準與最專業的廠內SA簽署團隊，幫客戶把關每一項產品的安全，讓合規成為台灣品牌走向國際的最強後盾。」
迎戰全面PIF新制，歐思佛生物科技全面開放各大保養品品牌、新創品牌及代工業者洽詢PIF一條龍代工合作服務。讓專業與安全，成為您品牌前進國際的通行證。
【法規小辭典：化粧品產品資訊檔案 (PIF)】
依據衛福部食藥署規定，自實施日起一般化粧品亦須建置PIF。內容涵蓋：1. 產品基本資料；2. 安全評估報告（由合格SA簽署）；3. 生產與品管（符合化粧品GMP之證明、製造流程）；4. 功效佐證資料等16項。未依法建置或情節嚴重者，可依《化粧品衛生安全管理法》處新台幣2萬元以上、100萬元以下罰鍰。

資料來源】
公民新聞>https://www.peopo.org/news/851547